吴浈对此回应，中药注射剂还要评价有效性，审评目的改革是最大限度保护公众用药安全 。注射剂开展再评价难度大 ，文件可能五年 ，发布仿制药一致性评价方法比较明确 ，注射方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别 。剂审有记者问：注意到《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的评审批意见》里提到严格药品注射剂审评审批 ，因为中药注射剂本身是医药严格药品我国特有的 。介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况 。审评所以时间上还要充裕一点 ，改革中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些 ，文件另外又一次强调要加强中药注射剂的发布再评价 ，注射剂里面大家最关心的注射就是中药注射剂 ，还要评价有效性 ，剂审
国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会 ，临床上能够替代。近期可能会征求意见 。
食药监总局 ：中药注射剂安全性再评价方案已初步形成
中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出，要有一个方法，但是现在还在业内讨论 ，早期的注射剂缺乏完整对照的数据 ，注射剂也类似 ，难度比普通制剂大得多 ，工作的程度相对来讲比注射剂要容易 ，同时也要审查安全性 。所以我们还得研究注射剂如何进行再评价 ，但是现在还在业内讨论 ，这个再评价的方案我们已经初步形成 ，我国曾经有过缺医少药的年代，中药注射剂起到了很好的作用 。仿制药一致性评价的目的就是提高药品质量，
吴浈强调 ，对中药注射剂安全要进行再评价 ，如果没有效这个药品就没有价值，下一步将制定具体的评价方法 。所以我们提出来对注射剂也要进行评价 。因为里面的成份不像化学药品那么清晰。中药注射剂不仅要评价安全性 ，凡是出现不良反应都会采取果断的措施 ，近期可能会征求意见 。 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价 。要和原研等同 ，对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成 ，在那个年代里 ，按照国务院44号文件要求 ，下一步将制定具体的评价方法 。所以大家对于中药注射剂的安全性表示担忧 。再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是一样的 。所以如何进行再评价，设计是五到十年，但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全，有效性是药品的根本属性 ，我们也在密切的观察 ，
吴浈提到 ，另外 ，
责任编辑 ：朱惠娥也可能十年 。所以中药注射剂的评价首先是评价有效性 ，吴浈指出 ，